Fujirebio es una empresa multinacional japonesa de biotecnología, fundada y con sede en Tokio, Japón, y presente localmente con oficinas en Japón, Asia, Europa y Estados Unidos y a través de una gran red de distribución internacional. La empresa tiene instalaciones de fabricación en Japón, Europa y Estados Unidos.
Fujirebio se especializa en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización de reactivos, instrumentos y software de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) para diagnóstico clínico y uso en investigación. Fujirebio es hoy un H.U. Empresa del grupo (cotiza en la Bolsa de Valores de Tokio - TYO: 4544).
Fujirebio was founded in Tokyo, Japan in 1950 under the name Fujizoki Pharmaceutical, Co., Inc. In its early days the company developed and manufactured pharmaceutical products.
Objetivos
- Reemplazar un sistema de registro GMP en papel existente y un proceso manual por un sistema de monitoreo electrónico
Desafíos
- Cada día se dedica una cantidad significativa de tiempo a revisar informes manualmente.
- El sistema existente en papel consumía mucho tiempo y era vulnerable a errores en la presentación de informes.
- Un nuevo sistema debe permitir que la empresa cumpla con la regulación federal.
Soluciones
- AVEVA™ System Platform
- AVEVA™ Work Tasks
- AVEVA™ Historian
- AVEVA™ InTouch HMI
Resultados
- La Iniciativa Electrónica de la empresa ayuda a producir 75 millones de pruebas que se distribuyen en todo el mundo.
- La solución es completamente sin papel y proporciona recopilación de registros electrónicos con firmas electrónicas manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento de 21 CFR y las certificaciones ISO 9001 y 13485.
- El sistema de monitoreo de equipos ahorra alrededor de 1.100 horas-hombre por año.
- Se eliminan las tareas relacionadas con el registro manual de los parámetros del equipo y la revisión de registros y gráficos en papel y se ha reducido el tiempo de revisión de datos de más de 15 horas a solo minutos.
- El seguimiento electrónico ahorra 2/3 del tiempo, o unas 10 horas al mes, en control de calidad.
“El mayor beneficio del sistema de monitoreo de equipos es que ahora registramos automáticamente en lugar de manualmente, por lo que nos ahorra alrededor de 1100 horas de trabajo por año.”
Josh Zimmer, Quality Engineer, Fujirebio Diagnostics, Inc